Häufig gestellte Fragen:
Wie lange dauert die ISO 17025 Akkreditierung?
Die Dauer hängt stark von der Ausgangssituation Ihres Labors ab:
- Gut vorbereitete Labore: 6–12 Monate.
- Labore mit größerem Anpassungsbedarf: 12–24 Monate. Die eigentliche Begutachtung durch die Akkreditierungsstelle nimmt meist nur wenige Tage in Anspruch – die Hauptzeit liegt in der Vorbereitung.
Was kostet die Akkreditierung nach ISO 17025?
Die Kosten setzen sich aus zwei Blöcken zusammen:
- Interne Kosten – Personalressourcen für QM-System, Schulungen und Dokumentation
- Externe Kosten – Gebühren der Akkreditierungsstelle (z. B. DAkkS), Reisekosten der Auditoren, ggf. Beratungskosten
Als Orientierung: Kleinere Labore sollten mit 10.000–25.000 € rechnen, größere mit 25.000–50.000 € und mehr.
Wer darf ISO 17025 Akkreditierungen durchführen?
In Deutschland ist die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) die zuständige Stelle. In anderen Ländern übernehmen nationale Akkreditierungsstellen diese Aufgabe. Eine Zertifizierung durch private Anbieter ist nicht gleichbedeutend mit einer offiziellen Akkreditierung.
Ist eine ISO 17025 Akkreditierung Pflicht?
Nein, gesetzlich vorgeschrieben ist sie nur in wenigen Spezialbereichen. Allerdings ist sie in vielen Branchen faktisch notwendig, da Auftraggeber, Behörden und internationale Partner nur akkreditierte Ergebnisse akzeptieren.
Wie unterscheidet sich ISO 17025 von ISO 9001?
- ISO 9001: Allgemeiner Qualitätsmanagement-Standard für Unternehmen.
- ISO 17025: Speziell für Labore, mit Fokus auf technische Kompetenz und Validität der Ergebnisse.
Viele Labore kombinieren beide Systeme – die ISO 9001 als „Rahmen“ und ISO 17025 für die fachliche Tiefe.
Was passiert, wenn Abweichungen im Audit festgestellt werden?
- Abweichungen werden schriftlich dokumentiert.
- Das Labor erhält die Möglichkeit, Korrekturmaßnahmen einzuleiten.
- Nach Nachweis der Maßnahmen kann die Akkreditierung erteilt werden.
Wichtig: Abweichungen sind kein K.O.-Kriterium, sondern normal. Entscheidend ist, wie professionell und schnell sie behoben werden.
Wie kann ein externer Berater bei der Akkreditierung helfen?
Ein erfahrener ISO-17025-Berater unterstützt u. a. durch:
- Gap-Analysen und Maßnahmenpläne
- Erstellung und Optimierung der QM-Dokumentation
- Mitarbeiterschulungen
- Begleitung bei internen Audits
- Vorbereitung auf die Begutachtung durch die DAkkS
Damit sparen Labore nicht nur Zeit und Kosten, sondern erhöhen auch die Erfolgswahrscheinlichkeit deutlich.
